Prison Planet

Bardzo oczekiwane badanie kliniczne dotyczące potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 zarządzanej częściowo przez amerykańską firmę farmaceutyczną Moderna przyniosło pewne skutki niepożądane u ponad połowy uczestników badania, przy czym jedna grupa testowa miała „poważne objawy”.

Badanie, które jest również sponsorowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, podało szczepionkę „w postaci 0,5 ml iniekcji w mięsień naramienny” w dwóch zastrzykach w odstępie około jednego miesiąca. Dwie oddzielne grupy otrzymały odpowiednio dawki 25 mikrogramów i 100 mikrogramów. Następnie dodano trzecią grupę z dawką 250 mikrogramów.

Szczepionka „wywołała odpowiedzi immunologiczne przeciw SARS-CoV-2 u wszystkich uczestników”, zespół badawczy podał we wtorek w New England Journal of Medicine. Badacze stwierdzili, że „nie zidentyfikowano żadnych ograniczeń bezpieczeństwa dotyczących prób”. Jednak większość uczestników nadal zgłaszała co najmniej jeden efekt uboczny.
„Zgłoszone zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u ponad połowy uczestników, obejmowały zmęczenie, dreszcze, ból głowy, bóle mięśni i ból w miejscu wstrzyknięcia”, czytamy w raporcie. Zgłaszano także gorączkę, ból stawów i nudności.

Naukowcy piszą, że skutki uboczne stały się częstsze przy większej dawce (i większych) zastrzykach:


W szczególności każdy uczestnik w dwóch grupach przyjmujących większe dawki zgłaszał działania niepożądane po drugim zastrzyku. Tymczasem jeden uczestnik badania w grupie o najmniejszej dawce został usunięty z powodu rozwinięcia pokrzywki po pierwszej rundzie wstrzyknięć.

Naukowcy powiedzieli, że ze względu na trwający stan projektu nie są jeszcze „w stanie ocenić trwałości odpowiedzi immunologicznej” generowanej przez szczepionkę, ale zamierzają śledzić uczestników „przez 1 rok po drugim szczepieniu” oraz regularnie badać próbki krwi, aby monitorować działanie szczepionki.